山德士,诺华集团成员,是全球第二大非专利药公司,生产提供国际品质、亲民价格的品牌非专利药,产品行销130多个国家,覆盖全世界90%的人口。主要治疗领域包括肿瘤、消化、中枢神经和心血管等。
山德士是诺华集团成员,自19世纪,即1886年Edouard Sandoz创办山德士公司以来,一直以质量出众闻名于世。山德士的愿景是成为国际品质、亲民价格药品的主要供应商,确保世界各地的人们能长期获得医疗保健资源。
山德士公司是全球非专利药领域的领导者,开发、生产和销售不受专利保护的药品,以及药物活性物质和生物活性物质。向全世界患者提供5000多种剂型的近1000多种药物,每年生产超过420亿粒的固体制剂。山德士药品如今已远销覆盖世界90%人口的130个国家和地区。
山德士公司生产的远不止传统非专利药。与众不同之处在于开发生产了各种“难以制造”的非专利药,此类药品需要高端的专业技术知识、涉及复杂高科技给药系统,而山德士“难以制造”的药品种类包括口服固体制剂、吸入剂、贴剂和获得认可的生物制药产品,即先进的生物仿制药等等。
山德士拥有八大全球研发中心和由多个生产基地和卓越技术中心构成的全球网络。 2008年非专利药的销售额达76亿美元,在130个国家拥有23000多名员工。全球总部设在德国Holzkirchen,位于慕尼黑南部。
2007年1月山德士正式开展中国业务,中国区总部设在上海,共有员工约400人。在中国的生产基地位于广东省中山市国家健康科技产业基地内,占地面积50000平方米,拥有现代化的生产和包装设备以及完善的质量体系。
中山工厂原隶属于德国格兰泰制药公司,于1996年4月经广东省医药管理局、广东省卫生厅批准立项,1998年破土动工,2001年7月完工。工厂2002年通过国家GMP认证,2003年投产,并通过GMP复检。2005年通过澳大利亚TGA的GMP认证,产品出口澳大利亚等国家。2007年12月被山德士公司收购,成为山德士全球生产网络中的一员。
工厂概况
山德士(中国)中山工厂厂区占地面积5万平方米,其中一期建筑面积约7700平方米,主要从事固体制剂和口服液体制剂的生产,其中固体制剂的生产水平处于国际最高水准,生产能力达6 亿片/年,约等于5000 万盒/年,液体制剂的生产能力达400 万瓶/年。
中山工厂拥有固体制剂和口服液体制剂生产线各一条,现代化自动包装线两条,主要生产设备均处于国际先进水平,并拥有先进的制造技术和生产工艺,如流化床一步制粒干燥、全自动薄膜包衣/糖衣片及微丸技术、高速双层压片等。
中山工厂现有员工50多人, 其中制药高级工程师 1人,硕士以上 2人,中级技术人员 20多人,大专以上学历人员占总人数比例超过80%。高素质、技术精湛的员工队伍,为生产国际品质的药品奠定了基础。
目前山德士在中国的主要产品包括善宁(奥曲肽)、善龙(奥曲肽)、索尼特(单硝酸异山梨酯)、迪克乐克(双氯芬酸钠)、安普索 (盐酸氨溴索)、莱得怡(阿莫西林克拉维酸钾)、金思平(盐酸司来吉兰)、PePP 清醒咀嚼片、赫宁(醋酸生长抑素)等。