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药品冷链管理规范将提至国家标准
来源:制冷快报编辑:未知人气:1683发表时间:2014-10-06 15:49:32
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时间:2010-6-11 9:04 来源:互联网   
    从陕西疫苗事件到安徽甲肝疫苗等受国人关注的事件背后,均与药品冷藏温度管理相关。6月9日下午,“2010中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛”在杭州举行,讨论将浙江《药品冷链物流技术与管理规范》(征求意见稿)从地方标准提升至国家标准,以填补国家空白。

    会议由中国医药商业协会和浙江英特药业共同主办,中国医药商业协会副会长王锦霞女士担任会议主席,来自医药制造业、医药商业流通以及医院和政府官员共300余名专家及业内人士参与商讨药品冷链规范管理的国家标准。

    国家药品标准委员会委员、上海食品药品检定所生物制品处处长陈刚在会上发言表示,国内发生的多起疫苗事件,如陕西疫苗、安徽甲肝疫苗等事件,大多与药品冷藏冷链有关,“尤其是疫苗对温度比较敏感,不良的储存方式将降低药品的疗效,而生物制品大多为活性蛋白质,失去恒温保障,容易产生凝聚现象,使得药品的有效性降低。”

    浙一医院药剂科主任张幸国指出,只要温度上升2度,药品药效则下降20%。

    而中国药品冷链物流技术则刚刚处于起步阶段。国家标准编写单位代表、浙江英特药业副总经理姜晓丽说,“西方发达国家,食品冷藏达到80%至90%,中国目前还不到20%,而药品冷藏更是缺乏标准,我们现在编写标准真的很不容易,因为是全国首创,有时为一个数据,比如讨论验收发货时间,到底多长时间合适?行业协会开会不少于四、五次研讨,”她还表示,这标准还有待完善,希望有更多的企业或相关行业能参与执行于推广。

    讨论的标准最早源自2007年中国冷藏药品冷链管理发展西湖论坛之后,英特药业率先制定了浙江省地方标准,并在药品冷链管理领域进行了一些列有意的探索。现如今,此标准经国家有关部门提议审核上升至国家标准。


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